临床药理学旨在提供临床前试验数据与为患者提供的新型疗法之间的关联。 Whether it is your first-in-human study, an exploratory biomarker study or a study needed for your NDA package, Fortrea's clinical pharmacology-dedicated scientists and clinicians deliver precise drug safety, tolerability, pharmacokinetic and pharmacodynamic data. As more information on your molecule becomes available, we'll scrutinize development progress and deliver unique insights that inform critical decisions.As one of the largest early stage clinical research organizations in the world, we offer a comprehensive suite of pharmacology services to manage every step of your early clinical development:
依靠我们的经验来管理复杂性
让我们通过端到端患者安全解决方案与您共同管理复杂性。通过我们的综合临床研究平台,可开展多研究中心混合型研究设计、快速序列剂量递增、复杂的生物标记物或成像探索性终点、临时性试验药物制备等等。而在我们为您管理复杂研究的过程中,我们将始终关注两个首要重点,即科学诚信和人类受试者安全。
通过战略性的CRU地点支持您的早期研发
随着您的药物一步步完成注册,复杂、专业和标准研究中的专业知识将能够让您清楚了解选择单一合作伙伴和管理多家供应商之间的巨大差异。 With Fortrea, you'll have access to more than 340 beds at four sites across the U.S. and the U.K. In collaboration with a network of specialized external sites, we're able to conduct high-quality, early phase clinical research in a safe and regulated environment.
期待灵活的定制合作伙伴关系
如需针对生物制剂和小分子开展临床试验药理学研究,您需要一个全球性合作伙伴来完成这一任务。作为一个团队,我们将紧密协作,将您的临床前试验安全数据转变为确保健康受试者和患者的I期安全性、靶标参与信号和药效学的稳妥方案。
作为世界上最大的早期临床研究机构之一,我们提供全面的药理学服务,以管理您早期临床研发过程的每一步:
- 首次应用于人体(FIH)单次递增剂量 / 多次递增剂量 (SAD/MAD)
- 食物影响
- 药品间相互作用
- 放射性标记hAME和微剂量
- 心脏安全包括确定性QTc /完全QT(TQT)
- 种族桥接研究
- 生物利用度和生物等效性
- 混合研究(健康志愿者和患者)
- 特殊人群
- 肾功能受损
- 肝脏受损
- 老年患者
- 特殊规程
- 吸入研究、支气管镜检
- 脑脊液采样
- 超声波、超声诊断仪(FibroScan)、CT、MRI、PET
- 超声心动图