全套、功能性与混合服务模式

FSP临床数据解决方案

我们相信可以利用技术造福人类。我们帮助加速从数据采集到分析的洞察，因此您可以专注于推进改变生活的疗法。

数据管理

通过与由近1600名临床数据经理组成的临床数据解决方案团队的专家合作，推进您的计划。我们的资深专业人员知道如何推进您的数据驱动型解决方案，他们平均拥有15年的行业经验和超过10年通过Fortrea FSP平台支持发起人的经验。

我们的FSP数据管理团队可以将他们的见解应用于所有主要治疗领域，并提供以下方面的专业知识：

• 电子个案报告表（eCRF）制订
• 数据库建立
• 数据输入、查询管理、审查、编码和SAE协调
• 数据库及时锁定和最终传输

创新的数据管理有助于确保流程的完整性、质量和问责制。我们提供与系统无关的支持，并具有自1997年以来支持业界最佳平台的电子数据采集（EDC）系统的经验。

生物统计学和编程

与我们由超过700名SAS®程序员和生物统计学家组成的团队一起，对您的研究结果进行适当的解读，并提高您产品组合的效率。我们的团队平均拥有10年的药物、器械或生物制剂研发经验，擅长在临床研发的各个环节提供定制、高质量的统计服务。我们拥有30年的经验，可推进协调一致的SAS环境，并在全球基础设施中提供24/7的连续性。

我们全面的生物识别解决方案还包括我们的FSP统计分析和研究中心 (SARC)，可针对您的项目为临床试验设计、模拟、统计方法提供指导，并为您的数据安全监测委员会 (DSMB) 提供支持。

标准

借助我们在SAS®数据集转换和集成方面的成功经验，提高您的运营效率。我们的生物统计学编程团队已经为传统研究项目、综合安全总结/综合功效总结（ISS/ISE）和储存目的转换了许多数据集。我们拥有ISS和ISE级别的协调数据库，并且向内部客户定义的传统系统规格进行过转换。我们的客户还可从定制的研究数据制表模型（SDTM）培训创建、实施指南和咨询服务中受益。

作为CDISC注册解决方案供应商和白金会员，我们在Fortrea FSP的临床数据解决方案团队知道如何生成合规的可交付成果。自2004年以来，我们一直帮助客户实施CDISC标准。我们的全程一体化服务包括咨询、数据转换和数据仓库——包含或不包含分析。

此外，Fortrea三次获得CDISC颁发的杰出表现者奖，以表彰我们对ADaM标准的贡献。

eClinical

我们的优势在于平台中立，而我们的分析能力使我们能够运用具备以下优势的前沿技术：

• 强大的设计和编程接口——包括支持团队开发和允许再利用通用组件的功能
• 提供企业级部署选项（如安全性、访问控制和用户管理以及高性能数据处理）的IT基础设施和服务器环境

我们在Fortrea的FSP团队与超过20家EDC供应商合作，利用我们与Mednet (iMednet)、Merge (eCOS)、Medidata (Rave)和Oracle (InForm) 签订的EDC系统知识转移协议。我们与您的团队合作，与最佳EDC供应商合作，该供应商可以提供行业领先的技术专长、高水平的客户支持和经济高效、用户友好的数据采集系统。

作为临床数据技术的行业领导者，我们的FSP团队还战略性地集成了独立的分析工具，如BOXI、JReview、SAS®、Cognos和Spotfire。掌握这些工具并以此呈现数据是一门艺术，需要完善的可视化分析原理、理论以及精通以下平台的编程人员：

• Spotfire®
• Xcellerate®
• ARGUS Cloud
• SaaS解决方案

FSP临床操作

与经验丰富的合作伙伴一起补充您的临床操作计划。作为一家临床服务供应商，我们的Fortrea团队与超过60个国家/地区的生物制药客户建立了逾30年之久的全球性、可扩展的FSP关系。我们知道如何成为您资源的重要延伸，为您履行多种职能，包括临床监测、药物安全、法规和临床试验管理，所有这些都与您的文化、使命和业务目标保持一致。

我们的参与程度根据您的需求量身定制——从少数专属的全职等效(FTE)员工到多个职能领域的数百名FTE任您选择。对于由您管理、由Fortrea聘用的项目，我们提供您所需要的专业人员，负责以下工作职能：

• 临床研究协会（CRA）
• 项目经理
• 项目负责人
• 数据经理
• 数据协调员和程序员
• 医学作家
• 法规人员
• 生物数据统计员
• 临床试验主管（CTL）
• 临床试验经理（CTM）

我们的资源菜单任您使用，您可以快速增加或减少人员配备水平——无需关注人员招聘和保留，同时优化您的成本分配。我们不断投资于吸引和留住合适的人才，与能够融入您的团队并提供无缝业务连续性的人员合作。

我们的团队在这里帮助您的团队建立信心。通过始终如一地交付灵活的资源和功能性服务，我们认为自己不仅仅是简单的合作伙伴。事实上，我们经常结成持续超过10年的长期、富有成效的关系。我们以您的需求为本，因为我们将继续代表您投资于建设、培训和留住我们的员工队伍，重点是创新、灵活性和成本竞争力。