推进I期研究的精确性和参与度
为使I期研究取得成功，我们深知将最先进的技术与有助于建立信任、促进参与的积极志愿者体验相结合的必要性。尽管我们的研究中心致力于尽可能有效且安全地开展临床试验，但从志愿者到达的那一刻到离开的那一天，我们都会竭尽所能让他们有宾至如归的感受。我们的设施和志愿者接待团队努力确保让志愿者获得舒适愉快的体验。
我们最近完成了一项重大投资，新建了利兹临床试验研究单位（CRU），其目的就是为了整合我们现有的广泛医疗资源并推进创新。从增加cGMP药房空间到更大的临床床位容量，我们扩大的研究能力有助于优化临床医生和志愿者的I期研究体验。
我们于2023年3月19日（星期日）迎来临床试验中心的首批志愿者，并于3月20日（星期一）进行了首次给药。
我们于2023年3月16日至17日完成了对临床试验中心的英国药品和保健品管理局（MHRA）认证检查。MHRA良好制造规范（GMP）药房审核计划将在第3季度末或第4季度初进行。
有关Drapers Yard的药品临床试验管理规范（GCP）合规性审核要求应发送至 [email protected]。我们将应要在双方方便的时间讨论审核要求并安排现场审核。
有关Drapers Yard的GMP药房审核的要求应发送至 [email protected] ，以安排一个双方都方便的时间进行现场或虚拟审核。审核将安排在第3季度末或第4季度初进行。
我们于3月10日（星期五）结束了在Springfield House设施的临床试验工作。筛选和门诊访视在Springfield House的指定区域延长了一周时间。
临床试验设备和系统分阶段有计划地从Springfield House转移到了Drapers Yard。新购置的设备和系统已从2023年2月18日起陆续运抵Drapers Yard。所有设备和系统在投入使用前均已完成IQ/OQ/PQ程序。
临床试验中心工作人员将在3月17日之前的几周里（包括3月17日）进行一系列熟悉、培训和安全场景培训。
药房工作将继续在Springfield House进行，直至2023年第3/4季度。药品将通过经过验证的流程从目前位于Springfield House的GMP药房转移到Drapers Yard，确保运输过程中的安全和储存条件。